肠易激综合征(IBS)、功能性腹痛、功能性腹泻等功能性肠道疾病,是常见病、高发病,易反复,以腹痛、腹泻、腹胀及腹部不适为主要症状。其中以肠易激综合征最为典型,我国总体患病率为1.4%~11.5%,其中腹泻型肠易激综合征(IBS-D)占74.1%,持续存在或反复发作,严重降低患者的生活质量。
“腹痛”泻泄”是中医药治疗的优势病种。中医药以整体观念和辨证论治为核心,多环节多靶点作用,与痛泻肠病由多种因素致病相契合;与西医化药以对症为主相比,中医药在改善症状、减少复发(远期疗效)、提高患者生存质量等方面有优势,可弥补化药治疗的不足。

华森制药痛泻宁颗粒是首个上市治疗肠易激综合征腹泻型(IBS-D)的中成药,为中药创新 1.1类新药、国家医保品种,国家“火炬计划”、“863 计划”科技成果,荣获中华中医药科学技术奖一等奖、中国专利优秀奖等。其处方由《景岳全书》引用《丹溪心法》中经典名方“痛泻要方”改良而来,具有柔肝缓急止痛、疏肝行气消胀、理脾运湿止泻的功效,能多环节多靶点治疗肝气犯脾所致的腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适等症及IBS-D等肠病,疗效确切、安全性高、经济性好等优势显著,可替代或减少化学药品治疗IBS-D用量,解决目前化药无单一特色药品治疗IBS-D的不足,填补了国家基药目录中无固涩止泻用于肝气犯脾所致IBS中成药的空白。其是目前治疗IBS-D循证最多、质量最高的中成药,获10余项国内国际指南/共识推荐,且是西医《中国肠易激综合征专家共识意见(2020)》唯一推荐及《肠易激综合征中西医结合诊疗专家共识(2025)》唯一高证据质量、强推荐的中成药。
综合“6+1”维度评价,华森制药痛泻宁颗粒安全性高、疗效确切、经济性好、可及性好、适宜性好,并兼具创新性与中医药特色,临床价值证据充足,结果确定,评定为A级,可作为治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)的安全、有效、经济的首选用药。